Klik op deze link voor informatie over ‘transitiestudies’: geneesmiddelenstudies goedgekeurd onder de Clinical Trials Directive (CTD) die moeten worden overgezet naar de Clinical Trials Regulation (CTR).
Informatie voor onderzoekers over medisch-wetenschappelijk onderzoek
Informatie voor en over medisch-ethische toetsingscommissies (METC's)
Informatie voor proefpersonen over medisch-wetenschappelijk onderzoek
Contact, taken, vergaderdata, en meer
Nieuws, sociale media en aanmelden voor de nieuwsbrief
Overzicht van alle documenten op deze website
Indiening, beoordeling en openbaarmaking van medisch-wetenschappelijk onderzoek
Gratis online cursus over de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek
Sinds 26 mei 2022 is de In Vitro Diagnostics Regulation 2017/746 (IVDR) van toepassing met specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van prestatiestudies naar in-vitro diagnostica.
Sinds 31 januari 2022 is de Clinical Trial Regulation 536/2014 (CTR) van toepassing met nieuwe regels voor geneesmiddelenonderzoek in de Europese Unie. Vanaf 31 januari 2023 worden alle nieuwe aanvragen voor geneesmiddelenonderzoek via CTIS ingediend.
Sinds 26 mei 2021 is de Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) van toepassing met specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen.
09-04-2024 | 13:43
Het model onderzoeksprotocol is gewijzigd op twee kleine punten. De wijzigingen dienen alleen om het proces van indienen te ...
22-03-2024 | 10:32
De CCMO bestaat 25 jaar en dat vieren we met een wetenschappelijk symposium op 5 april 2024 in TivoliVredenburg, Utrecht. Na ...
19-03-2024 | 18:40
Op 8 april 2024 start de CCMO met een pilot naar de haalbaarheid van het zelfstandig geven van wetenschappelijk advies als ...
11-03-2024 | 08:34
Vanaf 12 maart 2024 is het jaarverslag 2023 van de CCMO beschikbaar. Hierin doet de CCMO verslag van haar werkzaamheden in het ...
05-03-2024 | 16:07
Het Landelijk Trial Register (LTR) wordt steeds verder doorontwikkeld. Hieronder leest u meer over de recente naamswijziging, de ...
22-02-2024 | 14:16
Er is nu informatie beschikbaar op de CCMO-website over 'transitiestudies': geneesmiddelenstudies die overgezet moeten worden ...